Te1ah dilakukan kajian meliputi uji sterilitas dan analisis residu etilen
oksida dalam alat kontrasepsi dalam rahim (AKDR) produksi PT. Kimia
Farma, Bandung. Penentuan angka mikroba dan golongan mikroba
dilakukan -terhadap sampel yang ridak disterilkan dengan metode
lempeng dan pewarnaan Gram. Uji sterilitas terhadap sampe! yang sudah
disterilkan dilakukan sesuai dengan, prosedur yang ada di Farmakope
Indonesia, edisi IV. Analisis residu etilen oksida dilakukan dengan
metode kromatografi gas, memakai kolom Porapak Q(R) sebagai fase
diam, gas nitrogen mumi sebagai fase gerak dengan kecepatan
30 mUmenit dan 33 mUmenit, dan detektor pengionan nyala. HasiI me-
nunjukkan bahwa batas deteksi, batas kuantitasi, dan batas determinasi
berturut-turut adalah 7,7; 22,38 dan 1 ppm, sedangkan perolehan
kembali dan koefisien variansi untuk etilen oksida di dalam AKDR
berturut-turut 96% dan 0,68%. AKDR yang belum disterilkan
mempunyai angka total bakteri 2,9 x 10' cfu/g dan total kapang
3,9 x 10' cfulg, terdiri dari kelornpok Bacillus dan Sarcina serta satu
golongan kapang, yaitu Aspergillus. Semua sampel AKDR yang sudah
disterilkan temyata steril dan residu ctilen oksida di dalam AKDR tidak
terdeteksi.
